Die RESMAIN-Studie zeigt auch eine klinisch bedeutsame Verbesserung des gesamten progressionsfreien Überlebens bei den mit Resminostat behandelten Patienten im Vergleich zur Placebo-Gruppe. Das mediane „gesamte“ progressionsfreie Überleben beträgt 24,3 Monate für die Resminostat-Gruppe und 14,9 Monate für die Placebo-Gruppe.
Resminostat führt zu klinisch bedeutsamer Verbesserung des progressionsfreien Überlebens
In der RESMAIN-Studie wurde gezeigt, dass Resminostat bei der Behandlung von kutanem T-Zell-Lymphom eine statistisch signifikante Verbesserung des progressionsfreien Überlebens bietet. Patienten, die Resminostat erhielten, hatten im Vergleich zu Patienten, die Placebo erhielten, eine längere Zeit ohne Fortschreiten der Krankheit. Das mediane progressionsfreie Überleben betrug 8,3 Monate für die Resminostat-Gruppe und 4,2 Monate für die Placebo-Gruppe.
Resminostat bewirkt eine signifikante Verlängerung der Zeit bis zur nächsten Behandlung im Vergleich zu Placebo. Die Patienten, die Resminostat erhielten, hatten eine mediane Zeit bis zur nächsten Behandlung von 8,8 Monaten, während es in der Placebo-Gruppe nur 4,2 Monate waren. Diese Verlängerung ermöglicht den Patienten eine längere Phase ohne erneute Behandlung und somit möglicherweise auch eine verbesserte Kontrolle der Krankheitssymptome.
Die RESMAIN-Studie belegt eindrucksvoll die klinisch bedeutsame Verbesserung des gesamten progressionsfreien Überlebens bei Patienten mit kutanem T-Zell-Lymphom, die mit Resminostat behandelt wurden. Im Vergleich zur Placebo-Gruppe zeigte sich eine deutliche Zunahme des medianen „gesamten“ progressionsfreien Überlebens von 24,3 Monaten in der Resminostat-Gruppe im Vergleich zu 14,9 Monaten in der Placebo-Gruppe. Diese Ergebnisse unterstreichen das Potenzial von Resminostat als wirksame und vielversprechende Behandlung für CTCL-Patienten.
Resminostat zeichnet sich durch seine gute Verträglichkeit und die Fähigkeit aus, Nebenwirkungen umzukehren. Dies ist von großer Bedeutung für Patienten mit kutanem T-Zell-Lymphom, da sie eine Therapie benötigen, die effektiv ist und gleichzeitig ihre Lebensqualität nicht beeinträchtigt. Resminostat verursacht hauptsächlich leichte bis mäßige Nebenwirkungen, die umkehrbar sind, was den Patienten eine sichere und gut verträgliche Behandlungsoption bietet.
Die Europäische Arzneimittelagentur (EMA) hat den Antrag auf Marktzulassung von Resminostat bei CTCL akzeptiert, was für die 4SC AG einen wichtigen Schritt darstellt. CEO Dr. Jason Loveridge betont die Bedeutung dieser Entwicklung für das Unternehmen und die Patienten. Der erfolgreiche Antrag unterstützt die Bemühungen von 4SC, eine effektive Behandlungsoption für Patienten mit CTCL bereitzustellen und bestätigt die Wirksamkeit des Resminostat-Programms.
Die 4SC AG setzt sich durch die Entwicklung von Resminostat aktiv für die Schaffung innovativer Therapien ein, um Patienten mit hohem medizinischem Bedarf zu unterstützen. Resminostat ist ein niedermolekularer Medikamentenkandidat, der das Potential hat, verschiedene Krebsarten zu behandeln. Das Unternehmen arbeitet eng mit Pharma- und Biotechnologie-Unternehmen zusammen, um Partnerschaften zu bilden, die auf zukünftiges Wachstum und Wertsteigerung abzielen.
Resminostat eröffnet Patienten mit kutanem T-Zell-Lymphom (CTCL) eine vielversprechende Behandlungsoption. Die Anwendung von Resminostat führt zu einer statistisch signifikanten Verbesserung des progressionsfreien Überlebens, einer Verlängerung der Zeit bis zur nächsten Behandlung und einer klinisch bedeutsamen Verbesserung des gesamten progressionsfreien Überlebens. Darüber hinaus ist Resminostat gut verträglich und die auftretenden Nebenwirkungen sind reversibel. Die Einreichung des Antrags auf Marktzulassung für Resminostat stellt einen bedeutenden Meilenstein für die 4SC AG dar, da sie die Möglichkeit bietet, diese innovative Therapie für CTCL-Patienten verfügbar zu machen und gleichzeitig einen Mehrwert für die Aktionäre zu schaffen.
